وظایف واحد مسئول فنی شامل 2 بخش به شرح ذیل تعریف میگردد:
الف) وظایف در برابر وزارت بهداشت ،درمان و آموزش پزشکی :
نظارت بر تهیه تاریخچه هر بچ (batch record) شامل کلیه اطلاعات تولید و نتایج کنترل کیفی محصولات جهت آزاد سازی هر بچ محصول برای تحویل به پخش یا صادرات
اقدام به موقع برای تمدیدو اصلاح پروانه ساخت محصولات جاری طبق ضوابط GMP و CTD
ارائه گزارش بازرسی های دوره ای کارشناسان اداره کل نظارت بر امور دارو
ب) وظایف در واحد تولیدی :
نظارت بر واحد های تولید، سفارشات، کنترل کیفیت، HSE، انبارها، R&D و همچنین تهیه و نگهداری سوابق و گزارشات